01플래그십 · 규제 업무 자동화
Cloqi Doss
/kloʊ.ki dɒs/소프트웨어 의료기기 규제 업무의 반복·검토·추적을 구조화하고 자동화하는 플래그십 제품.
출발한 질문
복잡한 규제 업무는 어떻게 더 정확하고 반복 가능한 시스템이 될 수 있을까?
소프트웨어 의료기기·디지털 헬스케어 스타트업의 인허가·품질팀을 이끌며 제품, 규정과 품질문서 사이의 단절을 직접 경험했습니다. 품질매뉴얼 재작성까지 참여한 실무를 바탕으로, 규제 문서와 근거, 검토와 변경 이력을 하나의 흐름으로 연결해 규제 업무를 더 추적 가능하고 반복 가능한 시스템으로 바꾸는 Hédéonix의 플래그십 제품입니다.
에데오닉스의 역할
- 문제 정의
- 도메인 구조
- 제품 설계